© ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ»
+7 (499) 144-00-30
+7 (499) 144-00-33
cct@zdrav.mos.ru

Адрес:
121096, город Москва,
улица Минская, дом 12, корпус 2
Структурные подразделения
Научно-клинический отдел
Деятельность отдела направлена на разработку медицинских методологий в целях выработки научно обоснованных, оптимальных организационных и экономических решений при организации лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в дорогостоящей лекарственной терапии в рамках реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.

Сотрудники отдела проводят аналитическую работу по сбору и обработке данных о стандартах терапии, методах диагностики различных заболеваний и видах лекарственной терапии, оперативного воздействия или лучевой терапии, принятых в российских и в зарубежных специализированных центрах, для разработки клинико-диагностических алгоритмов и моделей пациентов с целью выработки единой стратегии выбора метода терапии в медицинских учреждениях здравоохранения города Москвы.

Сотрудники отдела участвуют в разработке и настройке медицинских информационных систем с целью улучшения организации и мониторинга сбора сведений о потребности в лекарственном обеспечении для лечения больных, нуждающихся в дорогостоящем лекарственном обеспечении.

Научные темы работы отдела:
  • «Разработка прогностической модели прогрессирования хронического заболевания на примере рассеянного склероза»
  • «Технология формирования автоматизированного стандартизованного популяционного регионального регистра больных, нуждающихся в высокозатратной терапии»
Отдел лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа
В задачи отдела входит проведение анализа эффективности затрат на оказание медицинской помощи в учреждениях государственной системы здравоохранения города Москвы. Сотрудники отдела проводят аналитическую работу по сбору и обработке данных об эффективности, безопасности и экономичности медицинских технологий.

Работы проводятся с использованием методологии сетевого мета-анализа, систематического обзора литературы, оценки медицинских технологий (включая фармакоэкономические исследования), анализа влияния на бюджет и других методов клинико-экономического анализа.

Сотрудники отдела участвуют в разработке и настройке медицинских информационных систем с целью создания регистров пациентов по целевым нозологиям, принимают участие в мониторинге за использованием медицинских технологий.

Отделом лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа проводится разработка рекомендаций и предложений по совершенствованию оказания медицинской помощи, нормативно-правовой базы и проектного управления.

Научная тема работы отдела «Совершенствование использования финансовых ресурсов Департамента здравоохранения города Москвы на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан».

Сотрудники отдела:
  1. Ермолаева Татьяна Николаевна, заведующий отделом
  2. Тарбастаев Алексей Григорьевич, старший научный сотрудник
  3. Корнилова Екатерина Борисовна, ведущий научный сотрудник
  4. Максимова Тамара Евгеньевна, провизор
  5. Холовня Мальвина Альбертовна, научный сотрудник
  6. Дубовцева Виктория Алексеевна, научный сотрудник
  7. Полякова Ксения Игоревна, аналитик

Отдел мониторинга клинических исследований
Целями работы отдела мониторинга клинических исследований ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ» является:
  1. Совершенствование и упорядочение работы при проведении исследований лекарственных препаратов с участием человека в организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.
  2. Проведение анализа, научно-методического руководства и систематизации исследований лекарственных препаратов с участием человека в организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.
  3. Научно-методическая деятельность.
  4. Подготовка рекомендаций и предложений для Департамента здравоохранения города Москвы по вопросам организации и проведения исследований лекарственных препаратов с участием человека в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

В рамках внебюджетной деятельности отдел мониторинга клинических исследований проводит:
  • Консультационные услуги по разработке и передаче предварительных предложений, рекомендаций и оценки возможности проведения наблюдательных (неинтервенционных) исследований на базе исследовательских центров государственной системы здравоохранения города Москвы (и их филиалов) в рамках теоретического и экспериментального этапа исследования в соответствии с требованиями протокола исследования и рекомендациями Заказчика.
  • Научно-методическое сопровождение наблюдательных (неинтервенционных) исследований в рамках теоретического и экспериментального этапа проведения научно-исследовательской работы.

В рамках приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2016 № 623 «О проведении исследований лекарственных препаратов с участием человека» проводится ежедневный первичный анализ представляемых данных по текущим и планируемым исследованиям в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, что позволяет обеспечить:
  • Ежемесячный контроль за завершенными исследованиями.
  • Ежеквартальный контроль за разрешенными исследованиями.
  • Контроль выполнения положений приказа.

В рамках приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 01.12.2017 № 836 «Об организации деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов» проводится ежемесячный мониторинг, анализ и систематизация информации, поступающей из медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы.

В своей деятельности отдел мониторинга клинических исследований руководствуется:
  • Хельсинской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации (пересмотр 2013г.).
  • Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Международными гармонизированными трехсторонними рекомендациями по надлежащей клинической практике (ICH GCP).
  • Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».
  • Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
  • Приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2016 №623 «О проведении исследований лекарственных препаратов с участием человека».
  • Приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 01.12.2017 № 836 «Об организации деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов»
  • Национальным стандартом Российской Федерации, ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика».
  • Иными нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения.


Сотрудники отдела:
  1. Коваль Ольга Михайловна, заведующий отделом
  2. Толкушин Александр Геннадьевич, ведущий научный сотрудник
  3. Лямкина Анна Александровна, младший научный сотрудник
  4. Смирнова Анна Владимировна, младший научный сотрудник