Формулировка исследуемой проблемы проводится на основании методики PICOS:

1. описание группы пациентов, участвующих в исследовании; (ПОПУЛЯЦИЯ, POPULATION, P)
2. наименование технологии, которая является объектом исследования; (ИНТЕРВЕНЦИЯ, INTERVENTION, I)
3. наименование технологии сравнения (альтернативы для сравнения); (КОМПАРАТОР, COMPARISON, C)
4. наименование исхода, который рассматривается как результат применения технологии; (РЕЗУЛЬТАТ, OUTCOME, O).
5. правильность построения исследования: критерий включения и исключения, метод заслепления и рандомизации, учет возможных ошибок в исследованиях (ИССЛЕДОВАНИЕ, STUDY, S)

Этапы исследования

1. Предложение исследования.
2. Проведение литературного обзора. Написание статьи по литературному обзору.
3. Дизайн исследования. Согласование дизайна.
4. Клинико-экономический анализ. Оценка медицинской технологии.
5. Отчет по исследованию. Согласование отчета.
6. Написание статьи по исследованию. Согласование статьи.

В литературном обзоре передается следующая информация:

• Источник
• Дизайн исследования
• Число включенных больных
• Критерии эффективности
• Оцениваемые результаты
• Уровень методического качества исследования, комментарии

Для рекомендаций по применению медицинской технологии указывают уровень убедительности доказательств, подтверждающих данную рекомендацию, в соответствии со следующей шкалой:
А: доказательства убедительны – существуют веские доказательства в пользу того, чтобы рекомендовать применение технологии;
В: относительная убедительность доказательств – существует достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать применение технологии;
С: достаточные доказательства отсутствуют – имеющихся доказательств недостаточно для формулирования рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств;
D: достаточно отрицательных доказательств – имеется достаточно доказательств для того, чтобы рекомендовать отказаться от применения данной МТ;
E: веские отрицательные доказательства – имеются веские доказательства для того, чтобы рекомендовать отказаться от применения данной МТ.

ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ» проводятся следующие виды фармакоэкономического анализа:

• АВС/VEN, частотный анализ
• Анализ стоимости болезни
• Анализ минимизации затрат
• Анализ «затраты-эффективность»
• Анализ «затраты-полезность», в том числе учитывая качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и годы жизни с поправкой на качество (QALY)
• Анализ «затраты-выгода»
• Анализ «влияния на бюджет»

ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ» проводит разработку, оценку и мониторинг соглашений о разделении рисков (составная часть инновационных моделей лекарственного обеспечения).


Определение популяции пациентов для применения инновационной модели лекарственного обеспечения: определение критериев включения, невключения и исключения пациентов, определение численности популяции.

Описание метода оказания медицинской помощи пациентам в рамках предложенной схемы лекарственного обеспечения: дата начала лечения, ожидаемая продолжительность участия пациентов, условия (стационарное или амбулаторное лечение), форма и дозировка лекарственного препарата, лабораторно-инструментальные исследования, применяемые в ходе терапии, сопутствующая терапия, возможные нежелательные явления, оценка клинического ответа в ходе лечения и по его завершению (промежуточная и финальная).

Определение критериев результативности (достаточно объективных и четких) оцениваемой медицинской технологии.

Анализ влияния на бюджет.

Предложение инновационной модели лекарственного обеспечения пациентов.