© ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ»
+7 (499) 144-00-30
+7 (499) 144-00-33
cct@zdrav.mos.ru

Адрес:
121096, город Москва,
улица Минская, дом 12, корпус 2
Часто задаваемые вопросы
1. Когда приступил к работе Московский городской независимый этический комитет (МГЭК)?
Московский городской независимый этический комитет учрежден в соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.11.2016г. № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете». МГЭК приступил к работе 16.01.2017г.

2. Какие клинические исследования рассматривает МГЭК?
МГЭК рассматривает документы и дает заключение по следующим исследованиям:
• Исследования лекарственных препаратов для медицинского применения с участием человека в качестве субъекта исследования (I-III фазы);
• Неинтервенционные исследования (IV фаза, пострегистрационные исследования).

3. Сроки рассмотрения заявления МГЭК?
Срок рассмотрения заявления на проведение первичной этической экспертизы не должен превышать 30 (тридцати) рабочих дней (СОП_МГЭК_03 «Первичная этическая экспертиза»).

4. Как можно связаться с МГЭК?
По телефону: +7(499)144-00-28, по электронной почте: ec@zdrav.mos.ru, либо по адресу: г. Москва, ул. Минская,д. 12, корп. 2

5. Кто может подавать документы в МГЭК на первичную, повторную, и периодическую экспертизы?
Подачу документов на первичную, повторную, периодическую, ускоренную экспертизы, а также подачу документов по заключительному отчету может осуществлять заявитель.
Заявителем является главный исследователь.
От имени главного исследователя подать документы в МГЭК может:
- любое физическое лицо, являющееся сотрудником подведомственного учреждения государственной системы здравоохранения города Москвы, которое является исследовательским центром по конкретному исследованию. При этом заявителю необходимо предъявить доверенность установленной формы.
- Представитель контрактно-исследовательской организации проводящей клиническое исследование, по предъявлению доверенности установленной формы.
- Разработчик лекарственного препарата, по предъявлению доверенности установленной формы.
Документы на экспертизу также могут быть переданы курьерской службой. Обращаем Ваше внимание на то, что курьерская служба не является заявителем. В данном случае к пакету документов необходимо приложить доверенность установленной формы, если отправителем документов является любое уполномоченное лицо, кроме главного исследователя.

6. От лица какого учреждения нужно подавать отчеты по безопасности?
Отчетность по безопасности направляется в МГЭК главным исследователем, либо лицом, являющимся сотрудником подведомственного учреждения государственной системы здравоохранения города Москвы, указанном в разрешении Минздрава России на проведение клинического исследования и предъявившим доверенность установленной формы.

7. Где можно ознакомиться со списком медицинских организаций, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы?
Список подведомственных учреждений государственной системы здравоохранения города Москвы можно найти на сайте Департамента здравоохранения города Москвы http://www.mosgorzdrav.ru/ в подразделе «Медицинские организации».


Со списком подведомственных учреждений государственной системы здравоохранения города Москвы, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, можно найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru) в разделе «Реестр аккредитованных медицинских организаций».