© ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ»
+7 (499) 144-00-30
+7 (499) 144-00-33
cct@zdrav.mos.ru

Адрес:
121096, город Москва,
улица Минская, дом 12, корпус 2
В ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ» проведен научно-практический семинар «Надлежащая клиническая практика (GCP)»
Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Научно-практический
центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента
здравоохранения города Москвы» (ГБУ «НПЦ КИОМТ ДЗМ») совместно с главным
внештатным специалистом клиническим фармакологом Департамента здравоохранения
города Москвы Журавлевой М.В. организовали и провели 23 мая 2018 года научно-
практический семинар «Надлежащая клиническая практика (GCP)».

В задачи семинара входило:
- познакомить участников с актуальными нормативными актами,
регламентирующими проведение клинических исследований лекарственных препаратов
для медицинского применения;
- представить информацию о принципах ICH GCP;
- рассмотреть требования, обязанности и документы комитетов по этике;
- ознакомить слушателей с обязательствами главного исследователя при
проведении клинического исследования;
- рассмотреть вопросы, связанные с работой со спонсором клинического
исследования;
- ознакомить с содержанием и требованиями к протоколу клинического
исследования и брошюре исследователя;
- дать участникам представление о требованиях к информационному листку
пациента и форме информированного согласия, его заполнению;
- ознакомить с работой первичных данных и требованиям к ним.

Для участия в работе семинара были приглашены руководители медицинских
организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, врачи-главные
исследователи, врачи-со-исследователи, клинические фармакологи, фармацевты.
Всего в семинаре, в том числе в разборе практических примеров и сессии «вопрос-
ответ», приняли участие 66 человек. По окончании семинара участникам были выданы
сертификаты и направлены презентационные материалы.